Estes biohackers estão criando uma insulina de código aberto

As 370 milhões de pessoas em todo o mundo com diabetes dependem de injeções de insulina para regular a quantidade de açúcar no sangue, uma vez que seus corpos não podem produzir o hormônio por eles mesmos. Como não existem versões genéricas disponíveis nos Estados Unidos, a insulina é muito cara – esse custo foi provavelmente uma grande parte dos $ 176.000.000.000 em despesas médicas efetuadas pelos pacientes com diabetes, só em 2012. Agora, uma equipe de biohackers com o Counter Culture Labs, um laboratório comunitário em Oakland, Califórnia, quer abrir caminho à insulina genérica, e eles começaram uma página de financiamento colaborativo para o seu projeto.

O objetivo dos biohackers é bastante simples: fazer e refinar insulina sintética a partir de bactérias E. coli e documentar seu processo. O resultado, eles esperam, será que uma empresa farmacêutica de genéricos usará esse protocolo para produzir insulina, que será acessível para pacientes com diabetes em todo o mundo. Existem vários tipos de insulina que foram aprovados pela Food and Drug Administration, alguns são duradouros, outros são de ação rápida, mas todos eles são protegidos por patentes, para que não haja versões genéricas. “É preciso pesquisa científica legítima para criar uma [droga] genérica biossimilar, e as empresas de genéricos não querem fazer a pesquisa científica”, diz Maureen Muldavin, uma gerente de programa do Counter Culture Labs e uma biohacker envolvida no projeto Open Insulin.

Biossimilares não são fáceis de compor, diz Muldavin, e insulina, em particular, é um desafio devido à sua estrutura. “Não é tão simples como colocar o código genético [nas bactérias] e na saída aparecer insulina”, diz ela. Com o dinheiro arrecadado em sua campanha de financiamento coletivo, os pesquisadores planejam passar o próximo ano descobrindo como fazer insulina a partir da E.coli e purificá-la. Uma vez que a insulina resultante, provavelmente, não será pura o suficiente para injetar em pacientes humanos, então eles vão verificar se a insulina seria viável através de outros testes com anticorpos. Com o protocolo de insulina de código aberto, as empresas farmacêuticas poderiam buscar a aprovação da FDA para começar a produzir insulina genérica.

Kevin Riggs, um instrutor em medicina na Universidade Johns Hopkins e co-autor de um artigo sobre a insulina genérica no início deste ano, não acha que o Open Insulin será suficiente para trazer um medicamento genérico de insulina para o mercado. “Eu não acho que o maior obstáculo seja que as empresas não sabem como fazer insulina, porque essa parte é relativamente simples”, diz ele. “Os obstáculos reais são fazer a droga ser aprovada pelo FDA (e uma vez que a insulina é um medicamento biológico, ela exige dados muito mais originais do que um pedido de uma pequena molécula genérica) e, em seguida, os custos de produção inicial (porque fazer uma droga biológica é diferente, por isso requer equipamento diferente). “Ele suspeita que isso vai conduzir “uma entidade altruísta com um monte de dinheiro start-up” a fazer insulina genérica disponível no mercado.

Mas os biohackers por trás do Open Insulin também têm a sua própria agenda, eles querem mostrar ao mundo que biohackers podem fazer contribuições científicas reais, mesmo que eles não estejam afiliados a um laboratório de classe mundial estabelecida. “Queremos mostrar que um grupo de pessoas com diferentes níveis de formação científica pode vir junto com um orçamento mínimo e espaço comunitário e fazer pesquisa científica legítima”, diz Muldavin.

Mesmo que esse projeto seja bem sucedido, isso ainda não significa que você pode preparar sua própria insulina em casa totalmente ainda – Muldavin estima que esteja a cerca de 20 anos de distância. Nesse período de tempo, ela antecipa que os pesquisadores serão capazes de vender kits de modo que os pacientes possam preparar todos os tipos de suas próprias drogas em casa. “Estamos realmente em uma idade de ouro da biologia”, diz Muldavin. “Cada ano fica muito mais fácil e mais barato fazer a engenharia genética.”

Para cumprir a meta, os biohackers precisam levantar mais de US $ 3.000 em 16 dias.